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格列卫于2001年5月经FDA快速批阅规矩同意用于治疗晚期CML患者。其时,该药被作为二线用药,用于α–干扰素治疗失败的迟缓期CML患者。那时需求进一步的研讨以评价该药能否具有确实的临床作用,例如进步生计率,以及其治疗处于疾病前期阶段的患者的作用。 “这次的同意标明,政府与消费商不断以来尽力的成果就是为患者提供治疗CML的另一种有用药物途径。已完成的研讨和临床实验成果证明,格列卫是平安和有用的。”FDA官员Mark B.McClellan说, “这一同意可使更多的患者在与癌症斗争的前期就能运用这种药物。”


如今,格列卫被同意用于CML一切阶段的患者,即可治疗处于剧变期、加快期弛缓慢期患者;此外,在其他疗法运用之前或之后均可运用格列卫治疗。格列卫常见的不良反响包括厌恶、吐逆、水肿(体液潴留)、肌肉痛性痉挛、疲惫、皮疹和头痛。如今公认可以真正治愈CML的方法依然是干(骨髓)细胞移植。


格列卫(甲磺酸伊马替尼胶囊)在包括美国、欧洲和日本在内的超越90个国度被同意用作各期Ph+CML的治疗。在欧洲、美国和其它国度,格列卫(甲磺酸伊马替尼胶囊)还被同意用于 Kit (CD117) 阳性的不能手术或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的治疗上。在日本,格列卫(甲磺酸伊马替尼胶囊)被同意用于Kit (CD117) 阳性的GIST。在欧洲,格列卫(甲磺酸伊马替尼胶囊)还被同意与化疗一同用于新确诊的成人Ph+阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)和作为单一制剂用于复发的Ph+All患者的治疗。格列卫(甲磺酸伊马替尼胶囊)还被同意用于不行切除的、再生的或转移的隆性皮肤纤维肉瘤(DFSP)的成年患者。格列卫(甲磺酸伊马替尼胶囊)还可用于骨髓增生反常(MDS/MPD),高嗜酸性粒细胞增加症和/或迟缓嗜酸性白血病(HES/CEL)的治疗。


格列卫(甲磺酸伊马替尼胶囊)的作用是依据CML总体血液学和细胞遗传学反响率和无疾病开展生计,Ph+ ALL中的血液和细胞遗传学反响率,GIST和DFSP中的客观反响率。如今没有可控的实验显现增加了生存率。


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